比伐芦定对于合并肾功能不全的冠心病患者安

年11月27日，JournalofCardiology（心脏病学杂志）在线发表的一篇Meta分析结果提示，稳定冠心病（CAD）合并轻中度慢性肾功能不全的患者，术中应用比伐芦定抗凝获益更加显著。与肝素联用GPI相比，比伐芦定显著减少非CABG主要出血及TIMI主要出血，短期（30天）和长期（6个月--3年）的MACE事件两者相当。特别是对于STEMI合并CKD的患者，比伐芦定在显著减少非CABG主要出血的同时并不增加缺血事件。慢性肾功能损伤不影响比伐芦定在减少出血方面的获益。

慢性肾功能不全（CKD）已被认为是冠心病的等位症，约31%的STEMI患者和43%的NSTEMI患者同时伴有肾功能不全。CKD作为独立的风险预测因子已被证实与增加血栓事件及出血并发症密切相关。这类病人往往病情危重，预后较差，因此常被排除在RCT研究之外。因此研究者进行这项Meta分析旨在评估：（1）肾功能不全是否会对比伐芦定减少CAD患者的出血风险产生影响，以及（2）比伐芦定短期及长期疗效是否与肝素+GPI抗凝相当。

研究最终纳入了5项独立的RCT试验（分别为REPLACE-2,ACUITY,HORIZONS-AMI,ISAR-REACT4，EURO-MAX研究），共计名CAD合并CKD患者（接受比伐芦定治疗名，接受肝素+GPI治疗的名），其中大部分患者的CrCl30ml/min。研究结果显示，比伐芦定显著降低30天非CABG主要出血发生风险33%（6.7%vs.10.1%,RR0.67,95%CI0.53–0.83,p=0.）降低30天TIMI主要出血发生风险49%(1.6%vs.3.1%,RR0.51,95%CI0.31–0.83,p=0.）。30天时死亡，心梗，再次血运重建，支架内血栓，MACE事件发生率两者均无统计学差异。对于STEMI患者（HORIZONS-AMI,EUROMAX研究中纳入的患者），研究结果也与整体一致。因此研究结论建议，对于CAD合并CKD的患者，应该首选比伐芦定抗凝，但是仍然需要遵照说明书，根据肾功能情况调整比伐芦定的用量。

当然研究也存在一定的局限性，首先仅仅纳入5项RCT研究，且只有2项研究提供了支架内血栓的数据，仍需要更多高质量多中心RCT研究来增加结果的可靠性。其次，纳入的研究之间存在异质性，研究人群、P2Y12药物的种类、肝素的使用剂量都不相同。第三，少部分比伐芦定治疗的病人在随机之前接受过肝素或低分子肝素治疗（ACUITY,HORIZONS-AMI），可能对结果产生影响。庆幸的是研究的异质性检验是可接受的，并不影响整体结论。研究者最后也指出，该结论仅适用于轻中度肾功能不全的患者，对于CrCl30ml/min或者依赖透析的患者，仍需要更多研究数据来评估其风险与获益。

参考文献

1.ZengX,etal.Efficacyandsafetyofbivalirudinincoronaryarterydiseasepatientswithmildtomoderatechronickidneydisease:Meta-analysis.JCardiol()

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