续上,前期已为大家介绍过手册的第一部分“疾病介绍”及第二部分“用药介绍”,现在为大家介绍的是第三部分“复方丹参颗粒介绍”,敬请期待接下来的内容。
1.说明书及注释
通用名称:复方丹参颗粒
汉语拼音:FufangDanshenKeli
丹参、三七、冰片。
(道地药材鲁产丹参:有效成分:丹参酮类:扩张冠状动脉,增加血流量,增加心肌收缩力;丹酚酸类:抗氧化、抗凝血、细胞保护
道地药材文山三七:活血化瘀、保护心肌、抗冠心病
冰片:辛香走窜,能通窍止痛,醒神化浊,引药入经)
本品为棕褐色的颗粒;气芳香,味微苦。
活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷,心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
(复方丹参颗粒在版医保目录中属于活血行气剂
目标患者:冠心病并发糖尿病和/或肾病
用药时机:冠心病心绞痛缓解期及长期预防
目标科室:心内科、心血管科、内分泌科、泌尿科、中医科、老年科、胸疼中心等)
每袋装1g。
口服,一次1g,一日3次。
(建议温水送服)
个别病人有胃肠不适和作呕外,未发现有肝、肾功能损害等不良反应。
(无糖,适用于冠心病并发糖尿病患者)
对本品过敏者禁用。
孕妇慎用。
密封。
2.药材采购优势
1)丹参:历史道地产地:四川的中江、河南的方城、山东的莒县、安徽的全椒。鲁产丹参有效成分含量较高。
2)三七:云南文山为三七主要产地,三七不同的药用部位含三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1总量顺序为:剪口>主根>筋根>花>叶。
3.丹参有效成分功效3,4
丹参的药理活性成分主要分为两大类,即脂溶性成分及水溶性成分。脂溶性成分如:丹参酮ⅡA。水溶性成分如:丹酚酸B。
丹参酮类化合物以改善血液循环、抗菌和抗炎作用为主;而丹酚酸类化合物则以抗氧化、抗凝血和细胞保护作用特别突出。这些化合物构成了丹参的有效成分,是丹参发挥治疗作用的物质基础。
脂溶性成分和水溶性成分都是丹参的有效成分。但是,在药理作用方面,两类成分的药理活性又有明显的区别,前者具有抗菌、内分泌调节等作用,而后者则以抗氧化作用更为突出。这种作用的多样性正是丹参具有广泛适应证的基础。
4.三七有效成分功效5,6
三七中主要以皂苷类成分为主,包括人参皂苷Rg1、Rb1,三七皂苷R1等。三七既有促进血凝的一面,又有使血块溶解的作用,即有止血和活血化瘀双向调节功能。三七总皂苷(PNS)对心脑血管系统的作用:保护心肌、抗冠心病、保护脑组织、扩血管和降压作用。
5.复方丹参颗粒生产工艺
本品采用全成分提取技术,丹参醇提2次,将脂溶性丹参酮类成分提取出来,丹参水提1次,将水溶性丹酚酸类成分提取出来,较好地呈现了丹参活性有效成分,为疗效打下了基础。按照中国药典规定,本品每袋含丹参以丹参酮IIA(C19H18O3)计,不得少于1.3mg。本品每袋含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于15.0mg。
6.颗粒剂优势
颗粒剂,经过颗粒化,比表面积较大,在胃中溶散时间较短,因此人体吸收较快。根据文献报道7,动物实验表明,复方丹参颗粒对主动脉的舒张作用迅速,达峰时间为10-20分钟,适用于胸闷、心绞痛的治疗。
作为无糖剂型的复方丹参颗粒,对于老年病常见的冠心病合并糖尿病患者尤其适合。
参考文献
3:丹参及其化学成分药代动力学研究的进展中国实验方剂学杂志年6月
4:丹参现代研究概况与进展(续一)医药导报年6月第23卷第6期
5:三七化学成分的研究历程和概况中草药第45卷第17期年9月
6:三七药理作用的研究进展人参研究年第3期
7:复方丹参颗粒与片剂的药理作用比较山东医药年第36卷第2期
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