医疗地图一文了解,中国冠心病介入治疗

当前，冠状动脉介入治疗已成为冠心病最主要的治疗手段，冠状动脉介入治疗器械的研发也与时俱进。

我国冠状动脉介入治疗起步较晚，介入治疗器械研发创新整体实力偏弱，但近年来也涌现了一批我国自主研发的介入治疗器械产品，包括药物洗脱球囊、药物洗脱支架、可降解冠状动脉支架、冠状动脉腔内影像学设备等。

球囊扩张导管

药物洗脱球囊（DEB）可以看作是一类具有特殊功能的球囊。DEB的亮点在于其不会在血管局部遗留多聚物和支架，保持血管原来结构，避免了植入物的影响。国内目前已经上市的球囊包括远大医药有限公司的RESTORE、上海申淇医疗科技有限公司的DEB以及乐普医疗的Vesselin等。

除了球囊扩张导管，TransportaGe微导管是一款由湖南埃普特医疗器械有限公司自主研发的创新型导管。

针对药物球囊在输送过程中表面药物丢失、可降解支架通过性差等问题，TransportaGe凭借其柔软管身和光滑的大内腔设计，可以快速、安全、高效地将药物球囊和可降解支架输送至血管目标位置。

药物洗脱支架

目前冠状动脉支架市场产品基本属于第二代DES，但存在如新生内膜覆盖延迟、局部血管炎性反应、长期双联抗血小板治疗及晚期管腔丢失等问题。也因此，“无植入”的可降解冠状动脉支架理念应运而生。

可降解支架在植入后早期可支撑血管壁，后期可完全降解，不会禁锢边支血管，不影响血管生理结构和功能。

Xinsorb支架是我国第一个自主研发的完全可降解雷帕霉素洗脱支架，目前已正式获批上市，同样上市的还有乐普医疗的NeoVas可降解支架。目前在临床研究阶段的还有微创?的Firesorb支架、先健科技公司的IBS支架、阿迈特医疗器械有限公司的AMsorb支架等。

影像学和功能学器械设备

血管内超声（IVUS）：近年来，深圳北芯生命科技有限公司（深圳北芯）研发了高清高速IVUS诊断系统，其成像分辨率高达19.6μm，较传统的血管内光声和超声成像分辨率高10倍左右。

光学相干断层成像与IVUS相比，OCT有很高的敏感性和极高的分辨率。在国内，深圳中科微光医疗器械有限公司的创新产品“心血管OCT设备及附件”已经获批上市，其主机重量更轻（86kg）、体积更小、成像导管外径更细（0.86mm）、尖端距离更短，全面加强了临床操作的通过性和安全性，回拉速度更快、采样帧数更多。

血流储备分数（FFR）：深圳北芯自主研发了国内首个TruePhysio压力微导管，拥有超细微导管上的自主专利封装技术，传感器体积更小，具有更加细腻的操控性。

目前深圳北芯已经完成了国内首个FFR压力微导管的前瞻性、多中心对照的临床试验，结果显示压力微导管和压力导丝FFR具有高度一致性。

创新型介入器械设备

目前，国内已有宁波柳叶刀医疗科技有限公司、唯迈医疗设备有限公司、上海奥朋医疗科技有限公司等企业在研发介入手术机器人，精度误差在毫米以内。

年中医院完成了亚洲首例机器人辅助冠心病的介入治疗，机器人辅助精确测量了需要置入的支架长度，通过机械手成功置入了一枚33mm长的支架。

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