ldquo细胞疗法rdquo入场

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心力衰竭（心衰，HF）并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭的发生，例如由高血压、冠心病、糖尿病、肥胖、血流动力学负荷过重、炎症、长期吸烟酗酒、熬夜、压力大等原因引起的心肌损伤，均可造成心肌结构和功能的变化，最后导致心室泵血和（或）充盈功能低下。而慢性缺血性心肌病，如冠状动脉疾病和既往心肌梗塞等引起的心衰，是一类预后极差的疾病，被称为“缺血性心衰”。目前，缺血性心衰的治疗主要包括药物治疗、血运重建、细胞和基因治疗。细胞治疗领域自20年前诞生以来就引起了极大的争议，尽管移植的细胞不能再生心肌细胞，但多项I期和II期临床试验均取得了令人鼓舞的临床结果，且临床前研究证实细胞治疗可大大改善心脏功能。图1:左心室（LV）改造和干细胞疗法的潜在靶标

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细胞疗法是缺血性心衰最有潜力的治疗方式

与目前大多数只能减轻心衰症状的医学疗法相比，细胞治疗无疑拥有着前所未有的优势，临床前的许多研究表明，部分干细胞治疗具有逆转心肌损伤和改善心脏功能的潜力。近20年来，有超过多项的心血管疾病验表明，大多数细胞治疗是安全的，但细胞疗法从研究到临床实践的过渡，仍存在许多争议，包括细胞分离技术的高保真度、培养条件的标准化等，国际上尚无形成统一的标准，同时，不同个体来源的细胞也存在极大的个体差异性。另外，有学者认为，骨髓(BM)间充质基质细胞(MSC)是最有希望治疗缺血性HF患者的细胞类型。缺血性HF动物模型的研究表明，经心内膜注射MSC可改善左心室(LV)功能并缩小心脏疤痕的范围，同时，MSCs在慢性缺血HF患者中的临床试验也显示了其安全性和潜在的治疗效果。需要强调的是，间充质干细胞不会分化为心肌细胞，但会分泌具有抗纤维化、抗凋亡、抗炎和促血管生成作用的因子。另一种极具潜力的治疗缺血性HF细胞类型——c-kit阳性心肌细胞(CPC)，CPC可分化为内皮细胞且极少分化为其他细胞类型。其与MSC相似，CPC被证实可通过释放旁分泌信号改善心肌细胞功能。在缺血性HF的临床前模型中，不同实验室针对不同物种的独立研究一致表明，使用CPC可改善LV功能。然而，目前尚未有双盲、随机、多中心试验中，使用根据良好生产规范(GMP)标准制造的细胞产品评估CPC对人类缺血性HF的治疗效果。

图2:移植细胞调节免疫系统各种成分的潜在机制

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CCTRNCONCERT-HFtrial探索联合细胞疗法在缺血性心衰中的作用

有实验证据表明，不同细胞类型的联合将产生出人意料的效果，同时，有研究发现MSCs和CPCs联合使用将产生“1+12”的疗效，比单独使用任一细胞的效果更好。年6月，来自美国的学者在EuropeanJournalofHeartFailure杂志在线发布了CONCERT-HF临床试验（间充质和c-kit+心脏干细胞组合作为心力衰竭的再生疗法）的结果，该研究由NHLBI资助，以评估MSCs和CPCs联合及单独治疗在慢性缺血性HF患者中的安全性和有效性。图3:APhaseIIstudyofautologousmesenchymalstromalcellsandc-kitpositivecardiaccells,aloneorin

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