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据统计,我国冠心病患者人数约为万,介入手术治疗患者数量每年增长大于10%。近年来,基于压力导丝的测量功能血流学(血流储备分数,FFR)方法逐渐进入临床应用,成为冠心病患者获得精准诊断的有效方法。但这种检查手术耗时长且复杂,不仅所需手术耗材昂贵,而且还会产生副作用,因而在临床应用方面受限。
近日,由上海交通大学科研团队自主研发的定量血流分数(QFR)测量系统获得国家药品监督管理局(CNDA)正式批准,成为全球首个获CNDA认证的无导丝血流储备分数(FFR)技术,标志着中国在冠心病诊断领域取得重大技术突破。
定量血流分数(QFR)测量系统可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数(QFR,QuantitativeFlowRatio),预期供培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价,反映临床当前情况下心肌灌注/缺血程度,帮助临床医生识别冠状动脉的病变,帮助临床医生评估冠状动脉狭窄是否导致冠状动脉下游心肌供血的缺血。临床中还应结合患者的临床病史、症状、其他诊断结果和临床医生的专业判断来综合评价冠状动脉血管。
QFR发明人、上海交通大学—博动医学影像技术联合实验室主任涂圣贤介绍,该系统通过对X光冠脉造影影像的后处理智能运算,得到一个叫做“QFR”的值,反映心肌缺血程度,从而辅助医生对冠心病患者做出精准诊断,进而诊断患者是否需要支架植入,并辅助规划支架手术。对比目前临床常规使用的冠脉造影诊断方法,QFR技术可在4分钟内完成冠脉功能的快速评估,比常规冠脉造影检查准确率提高33%。
年8月4日,由上海交通大学科研团队自主研发的定量血流分数(QFR)测量系统在京启动临床应用。据中医院牵头的多中心临床研究显示,QFR诊断的准确度与目前的“金标准”结果一致,有关专家认为,该技术获CNDA批准上市标志着中国首创QFR技术已经达到国际领先水平,将为全球的冠心病患者提供更精准的无创冠脉功能诊断工具以及最优的治疗方案。
来源:好医生医械世界
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