血管内皮功能损害在动脉粥样硬化的发生发展中具有重要意义。近来年,一些临床试验结果表明血管内皮功能对冠心病病人的预后有重要价值。探索改善血管内皮功能的有效药物是冠心病治疗领域的又一方向。
传统中成药改善内皮功能的作用是值得研究的又一领域,麝香保心丸作为治疗冠心病的代表性中成药,基础研究已证明其有效性,但目前缺乏相关临床资料。
本项研究拟采用随机非盲两组平行对照的研究方法对该问题进行了研究。
实验目的
探讨冠心病病人服用麝香保心丸(SXBXW)3个月和6个月时对血管内皮功能的改善作用。
实验方法
共入选80例冠心病患者进入试验,随机分为对照组和SXBXW组,两组均按照指南进行常规冠心病治疗,其中SXBXW组加服麝香保心丸,2丸/次,3次/日坚持治疗6个月,对照组不常规口服麝香保心丸。以FMD作为血管内皮功能的评价指标。分别在入选、治疗3个月、治疗6个月时检测血管内皮功能(FMD),并同时进行血一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)、超氧化物歧化酶(SOD)、内皮素(ET)等血管内皮功能相关因子的检测。
实验结果
1.两组患者治疗前后FMD比较:
与治疗前相比,治疗3个月两组FMD都明显升高(P<0.05),治疗6个月时的FMD水平在两组也均升高,达到统计学差异(P<0.05);
与治疗3个月时相比,两组治疗6个月都没有明显的变化(P>0.05)。
(提示:无论对照组还是SXBXW组,血管内皮功能都得到改善,这种改善作用在3个月后得以持续。)
组间比较,治疗3个月时SXBXW组FMD的水平明显高于对照组(P<0.05)。说明在冠心病常规治疗基础上加用SXBXW可进一步改善血管内皮功能。治疗6个月时,SXBXW组FMD水平虽仍高于对照组,但未达到统计学差异显著性(P>0.05)。
2.两组患者治疗前后NO、NOS、SOD和ET比较:
SXBXW组内,与治疗前相比,治疗3个月和6个月时,NO、NOS、SOD和ET均明显改善,而且治疗6个月的改善效果比治疗3个月更好;
与对照组相比,SXBXW组在治疗3个月时,SOD明显改善(P<0.05);SXBXW组治疗6个月时,上诉各项指标均优于对照组。说明SXBXW可在冠心病常规治疗基础上进一步改善一氧化氮系统的代谢,这种改善作用从3月时开始发挥作用,6月时达到稳定状态。
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实验讨论
血管内皮功能是反应各种心血管危险因素与血管自身修复能力对血管壁影响的综合性指标。不仅对动脉粥样硬化的发生有预测意义,而且对动脉粥样硬化的进展,临床事件的发生都有独立的预后价值。一些试验还提示改善FMD可以减少临床事件的发生。因此,寻求改善血管内皮功能的药物是临床科研的重要领域,对于提高冠心病病人的生活质量、降低临床事件的发生具有重要意义。
中成药是祖国医学的瑰宝之一,在我国冠心病的临床实践中得以广泛应用,其疗效已得到肯定。能否长期使用中成药来改善内皮功能尚缺乏相应的临床研究。鉴于麝香保心丸是冠心病治疗中成药的代表之一、既往的基础研究已初步证明其有改善内皮功能的作用,故本试验选择麝香保心丸长期用药来观察对冠心病血管内皮功能的影响。
实验解读
本项研究首次采用随机对照临床试验的方法、来研究长期使用中成药治疗冠心病病人FMD动态变化及其作用机制,为客观、规范、科学地评价中成药的临床疗效提供了新的思路。试验进行3个月后进行两组间的比较,强化治疗组FMD明显高于对照组(P<0.05),说明麝香保心丸可在现有冠心病常规治疗基础上,即在他汀和ACEI/ARB类药物应用基础上,更进一步的改善血管内皮功能。至于治疗6个月是否更优于治疗3个月时,可能需要更大样本量来明确。此外还观察到长期用药组NO、NOS、SOD和ET均明显改善,与对照组对比有显著性差异,这与既往基础研究的结果一致,支持麝香保心丸是通过改善NO代谢来改善血管内皮功能的。
研究结果提示
麝香保心丸可作为冠心病患者改善血管内皮功能的一种备选药物而并可应用于临床。
参考文献
1.王丽洁,罗心平,王涌.麝香保心丸长期口服改善冠心病病人血管内皮功能的临床研究.中西医结合心脑血管病杂志.(2):-.
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