前沿进展波澜再起,替格瑞洛增加冠心病患者

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冠心病是一种发病率和死亡率均较高的疾病，严重危害我国居民健康。规范冠心病管理是改善预后、降低死亡率的关键，无论采取药物或介入治疗，抗血小板治疗均是冠心病管理的基石。替格瑞洛是一种新型强效P2Y12受体拮抗剂，与氯吡格雷相比，可进一步降低急性冠状动脉综合征(ACS)患者缺血事件复发，改善ACS患者预后[1]。

然而，来自真实世界和荟萃分析的数据表明，替格瑞洛增加出血并发症风险可能抵消其获益[2,3]。近期一项纳入15项随机对照研究(RCT)的荟萃分析[4]也显示，与基于阿司匹林(ASA)/氯吡格雷的抗栓方案相比，基于替格瑞洛的抗栓方案增加冠心病患者大出血，尤其是颅内出血风险，且无生存率获益。

出血风险掀波澜，替格瑞洛增加冠心病患者颅内出血风险

该项荟萃分析[4]纳入了15项RCT，共例冠心病患者(包括ACS和稳定型冠心病)，平均随访15个月，旨在比较基于ASA/氯吡格雷的抗栓方案(单抗或双联抗血小板治疗)和基于替格瑞洛的抗栓方案(单抗或双联抗血小板治疗)对冠心病患者预后的影响。主要疗效终点为全因死亡率。主要安全性终点为大出血并发症发生率。次要终点为心血管死亡率、复发性心肌梗死、卒中和颅内出血(ICH)。荟萃分析结果显示，对于所有冠心病患者，与ASA/氯吡格雷治疗相比，基于替格瑞洛的抗栓方案的大出血风险显著增加40%(P=0.02)，颅内出血风险显著增加45%(P=0.)，详见图1和图2。在稳定型冠心病患者中，基于替格瑞洛的抗栓方案增加59%的大出血风险和40%的颅内出血风险，均达到显著性差异，详见图1和图2。图1与ASA/氯吡格雷相比，替格瑞洛增加大出血风险图2与ASA/氯吡格雷相比，替格瑞洛增加颅内出血风险在疗效方面，基于替格瑞洛的抗栓方案的全因死亡率(OR:0.88;95%CI:0.70,1.09;P=0.24)与ASA/氯吡格雷无显著差异。在次要疗效终点方面，除复发性心肌梗死发生率外，两组其他所有次要疗效终点(卒中和心血管死亡)均无显著差异。

安全性问题早有端倪，已引发临床广泛

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