利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案中国获

Rivaroxaban利伐沙班

年8月3日：拜耳宣布中国药品监督管理局批准利伐沙班片（拜瑞妥?）与阿司匹林（ASA）联合给药，用于慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。利伐沙班是目前唯一获准联合阿司匹林用于上述CAD、PAD患者，以降低主要心血管事件风险的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药。

COMPASS研究奠定双通道抗栓基础

刘丽笙教授

中医院

COMPASS研究中国国家协调研究者

“我国有万冠心病患者1，CAD和PAD有着千丝万缕的联系，在现有治疗方案下，患者仍然处于高血栓事件风险当中，可能导致心肌梗死、脑卒中、截肢和死亡2,3,4，利伐沙班动脉剂量与阿司匹林联合治疗方案获批开启了抗凝与抗血小板双通道抗栓的新时代，给医生提供了一个重要的治疗选择。”

朱俊教授

中医院

COMPASS研究中国国家协调研究者

“与单独使用阿司匹林mg一天一次相比，利伐沙班动脉剂量2.5mg一天两次联合阿司匹林mg一天一次能够显著降低慢性CAD或PAD患者的卒中、心血管死亡和心肌梗死的复合风险达24%（相对风险降低）2，COMPASS研究结果非常令人鼓舞，确定了利伐沙班在慢性CAD和PAD治疗中具有重要治疗价值，提示其在血管保护方面的作用。此种作用是上述两种疾病抗栓治疗的突破和重大进展。”

开拓外周动脉疾病优化管理新思路

陈忠教授

医院血管外科主任

中国医师协会血管外科医师分会会长

中华医学会外科学分会血管外科学组组长

“我国有万的PAD患者5，长期面临急慢性肢体缺血等肢体不良事件，和心梗、脑卒中等心血管不良事件的双重风险6。利伐沙班2.5mgbid联合阿司匹林，是首个在PAD被证实具有肢体和心血管双重获益的治疗方案，为优化PAD患者的长期管理开创了新的思路。”

符伟国教授

医院血管外科主任

中国医师协会血管外科医师分会副会长

中华医学会外科学分会血管外科学组副组长

“在COMPASS研究中，与单用阿司匹林相比，利伐沙班2.5mgbid联合阿司匹林用于PAD患者，能够降低卒中、心梗、心血管死亡的复合风险达28%，降低急性肢体缺血、慢性肢体缺血的复合风险达46%，减少大截肢70%7。这个研究结果填补数据空白，在PAD的抗栓管理中前所未有，非常值得期待。””

郭伟教授

医院第一医学中心血管外科主任

中国医师协会血管外科医师分会副会长

中华医学会外科学分会血管外科学组副组长

“基于III期COMPASS研究结果7，最新全球指南一致推荐利伐沙班联合阿司匹林用于无高出血风险的慢性PAD患者8,9,10,11。此联合疗法，在中国获批将极大地提升我国PAD患者预后。”赋能中国冠心病综合管理

霍勇教授

医院

中国心血管健康联盟副主席

亚洲心脏学会主席

“过去30年，中国心脑血管疾病的发病率与死亡率持续上升，尤其是冠心病。抗栓是冠心病综合管理的重要策略之一，COMPASS研究结果进一步证实了利伐沙班联合阿司匹林降低慢性冠心病患者的主要心血管不良事件达26%，降低全因死亡率达23%12。基于此，欧洲心脏病学会（ESC）指南推荐动脉剂量利伐沙班2.5mg一天两次加阿司匹林一天一次用于中、高危缺血风险但无高出血风险的慢性冠心病患者10，相信这一适应症的获批将促进慢性冠心病患者长期预后的改善，助力中国冠心病综合管理。”

从心血管到泛血管，助力血栓性疾病管理全面提升

葛均波院士

医院

中国医师协会心血管病学分会主任委员

中国心血管健康联盟主席

“要把人作为整体来看待，冠心病，脑血管疾病和PAD是表现在不同血管床的同一类动脉粥样硬化性疾病。需要重视全身血栓性疾病的预防，评估，诊断和治疗。利伐沙班联合阿司匹林的双通道治疗方案在中国获批，从心血管到泛血管，将极大赋能人体血栓性疾病临床诊疗及综合管理全面提升。”

利伐沙班新适应症的获批是基于III期临床研究——COMPASS研究数据，研究结果证实利伐沙班联合阿司匹林双通道抗栓方案可以降低主要心血管不良事件（MACE）和主要肢体不良事件风险（MALE）。

利伐沙班是全世界适用范围广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药，已经以拜瑞妥?为商品名上市。跟其他新型口服抗凝剂相比，利伐沙班在全球获准为更多静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护：

用于存在一种或多种风险因素的非瓣膜性房颤（AF）成人患者，以预防卒中和全身性栓塞

治疗成人肺栓塞（PE）

治疗成人深静脉血栓形成（DVT）

预防成人DVT和PE复发

在接受择期髋关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞症（VTE）

在接受择期膝关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞症（VTE）

在发生急性冠脉综合征后心脏生物标记物升高的成人患者中，与阿司匹林单药或阿司匹林+氯吡格雷/噻氯匹定联合用于预防动脉粥样硬化血栓性事件发生

用于高缺血风险的冠状动脉疾病（CAD）或者症状性外周动脉疾病（PAD）成人患者以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生

各国批准的适应症可能存在差异，但从所有适应症的角度，利伐沙班已经在超过个国家获得批准。

参考文献

1胡盛寿,等.中国循环杂志;34(3.):-.

2Eikelboom,JW,etal.NEnglJMed;:-

3BhattDLetal.JAmCollCardiol;49:–

4BonacaMPetal,NEnglJMed;:–

5Zengwuwang.etal.IntJCardiol.Jan15;:-

6MahoneyEMetal,CircCardiovascQualOut

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